FÓRMULA
Cada frasco-ampola de pó contém:
Benzilpenicilina Potássica ………………………………………………………………………………… 20.000.000 UI
Cada frasco-ampola de diluente contém:
Sulfato de Gentamicina …………………………………………………………………………………………………. 1,660 g
Veículo q.s.p. ……………………………………………………………………………………………………………………….. 30 mL
INDICAÇÕES
O GENTOPEN é uma associação bactericida de antimicrobianos, composta por
Benzilpenicilina Potássica e Sulfato de Gentamicina, que atuam nos micro-organismos
Gram-positivos e Gram-negativos respectivamente, indicado no tratamento de infecções
agudas e superagudas causadas poragentes sensíveis.
Agentes etiológicos susceptíveis:
BOVINOS: Arcanobacterium pyogenes, Pasteurella haemolytica, Pseudomonas
aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis e
Streptococcus pyogenes.
EQUINOS: Staphylococcus aureus, Streptococcus equi eStreptococcus pyogenes.
MODO DE USO E DOSAGEM
Trata-se de um produto injetável, que pode ser aplicado pela via intramuscular e
intravenosa, utilizando agulha hipodérmica e seringa estéreis.
A aplicação intramuscular pode ser realizada no músculo glúteo, região posterior da
garupa (músculos semitendinoso e semimembranoso) ou na tábua do pescoço, já a
administração intravenosa deve seraplicada na veia jugular, na região média do pescoço.
Bovinos e Equinos:
A dosagem recomendada do produto é de 1 mL para cada 21 kg a 1 mL para cada 12,5 kg de
peso vivo, o que equivale a 24.000 UI a 40.000 UI de Benzilpenicilina Potássica e 2,000 mg a
3,320 mg de Sulfato de Gentamicina porkg de peso.
Administraro produto com o intervalo de 12 horas e o tratamento deve durarde 3 a 5 dias.
Recomenda-se a continuidade do tratamento porum período não inferiora 48 horas após o
desaparecimento dos sintomas.
A posologia deve ser alterada conforme a gravidade do quadro, mas somente a critério do
Médico Veterinário.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Agitar bem o produto antes da aplicação para que ocorra uma boa homogeneização e
melhoraproveitamento do produto.
Fazer anti-sepsia prévia no local da administração antes da aplicação obedecendo às
dosagens indicadas.
Em aplicações intramusculares quando a dose formaiorque 20 mL, recomenda-se dividi-la
e aplicá-la em locais diferentes.
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
As funções renal, hepática e hematopoiética devem ser acompanhadas durante terapia
prolongada.
Administrarde maneira conservadora em animais de reprodução, prenhes ou neonatos.
Caso ocorra uma reação alérgica, suspendera administração do produto imediatamente.
EFEITOS COLATERAIS
As reações alérgicas à Benzilpenicilina têm como sinais clínicos principais, erupções
cutâneas, angioedema e anafilaxia.
Tratamentos prolongados, ou em altas doses de Gentamicina, podem causarototoxicidade
e/ou nefrotoxicidade.
Pode ocorrer reação de hipersensibilidade após a aplicação.
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar o produto em animais com histórico de hipersensibilidade às
benzilpenicilinas e aos aminoglicosídeos.
Não aplicarem animais com graves disfunções renais, pois há risco de nefrotoxicidade.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
ABenzilpenicilina é inativada em soluções contendo Complexo B e Vitamina C.
A Fenilbutazona e o Ácido Acetilsalicílico competem pelos locais de ligação da penicilina,
aumentando a concentração sérica deste antibiótico.
Os antimicrobianos bacteriostáticos, como exemplo, as tetraciclinas, antagonizam a
atividade antibacteriana das penicilinas G.
O uso simultâneo da Gentamicina com Anfotericina-B parenteral, Bacitracina parenteral,
Polimixinas, Cefalotina, Ciclosporina, Estreptomicina, Vancomicina, alguns diuréticos
como Ácido Etacrínico parenteral, Tiazidas, Furosemida parenteral, podem potencializar
os efeitos ototóxicos ou nefrotóxicos.
Aadministração simultânea ou sequencialde gentamicina com Metoxifluorano, Halotano e
outros anestésicos inalatórios, Fenobarbital, relaxantes ou bloqueadores
neuromusculares pode potencializaro bloqueio neuromuscular.
Não devem ser administrados ao mesmo tempo dois ou mais aminoglicosídeos ou um
aminoglicosídeo com Capreomicina pela maior possibilidade de produzir ototoxicidade e
nefrotoxicidade.
Não é recomendado administrar GENTOPEN junto com Probenecide, pois sua associação
pode prolongar por muito mais tempo a meia vida da Penicilina, por ter maior afinidade
pelos receptores responsáveis porsua secreção ativa nos túbulos renais proximais.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Conservar em local seco e fresco, à temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da
luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos
‘‘ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA’’
BOVINOS:
ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER
REALIZADO 18 DIAS APÓS AÚLTIMAAPLICAÇÃO.
LEITE: O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO NÃO DEVE SER
DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 4 DIAS APÓS AÚLTIMAAPLICAÇÃO.
EQUINOS: O PRODUTO NÃO DEVE SER ADMINISTRADO EM EQUINOS DESTINADOS AO
CONSUMO HUMANO.
A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA
PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS DO PRODUTO ACIMA DOS LIMITES
APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O
CONSUMO.